Informacije Formula Swiss

Certifikati GMP in ISO

Naše podjetje že vrsto let sledi dobri proizvodni praksi (GMP) po standardu ISO 22716:2007, mednarodnem standardu GMP za kozmetiko, januarja 2020 pa ga je certificiral SBD.

S certifikatoma GMP in ISO potrjena trajnostna proizvodnja CBD podjetja Formula Swiss

GMP zagotavlja, da se naši izdelki vsakič proizvajajo, nadzorujejo, dokumentirajo in pregledujejo na enak način. Deluje skupaj s testiranjem vsake proizvodne serije.

Kaj je dobra proizvodna praksa (GMP)?

Dobra proizvodna praksa (GMP) je sistem, ki zagotavlja, da se izdelki dosledno proizvajajo in nadzorujejo po določenih standardih kakovosti. Namenjena je zmanjšanju tveganj v proizvodnji, ki jih ni mogoče odpraviti s testiranjem končnega izdelka.

Naš cilj je zagotoviti, da so naši izdelki varni in najvišje kakovosti.

GMP zajema vse vidike proizvodnje, od izhodnih materialov, kot so semena, rastline in tla, do prostorov, opreme, usposabljanja osebja in osebne higiene.

Za vsak postopek, ki bi lahko vplival na kakovost končnega izdelka, so bistveni podrobni pisni postopki. Obstajati morajo sistemi, ki zagotavljajo dokumentiran dokaz, da se pravilni postopki dosledno upoštevajo na vsakem koraku proizvodnega procesa, vsakič ko se izdelek izdela.

GMP je v EU za kozmetiko obvezna

Dobra proizvodna praksa za kozmetične izdelke je v EU zakonska zahteva, priporočljiva pa je tudi na številnih drugih trgih, kot so Združene države.

Uredba EU o kozmetičnih izdelkih (ES) št. 1223/2009 zahteva, da se vsak kozmetični izdelek, dan na trg EU, proizvaja v skladu z GMP (člen 8). ISO 22716 je harmonizirani standard za GMP v kozmetiki: njegovo upoštevanje je priznan način za dokazovanje te skladnosti.

Uredba zahteva tudi izjavo o skladnosti z GMP v dokumentaciji z informacijami o izdelku (PIF) za vsak izdelek.

Kaj je standard ISO 22716?

ISO 22716 je mednarodni standard dobre proizvodne prakse za kozmetiko. Določa, kako se kozmetični izdelki proizvajajo, nadzorujejo, skladiščijo in odpremljajo, da je kakovost od serije do serije enaka.

Naš sistem GMP zajema:

  • Osebje
  • Prostore
  • Opremo
  • Surovine in embalažo
  • Proizvodnjo
  • Končne izdelke
  • Testiranje
  • Obravnavo neskladnosti in odstopanj
  • Odpadke in stranske proizvode
  • Podizvajanje
  • Pritožbe in odpoklice
  • Upravljanje sprememb
  • Notranjo presojo
  • Službo za kakovost
  • Dokumentacijo

Certificiranje

Uvedba

Naš postopek certificiranja GMP po standardu ISO 22716:2007 se je začel v začetku leta 2019.

Certificirano

Našo proizvodnjo je SBD certificiral januarja 2020.

Notarska overitev

Naša uvedba standarda je uradno notarsko overjena v Zugu v Švici.