CBD in katalog novih živil EU: podroben pregled
Kanabidiol, bolj znan kot CBD, je v zadnjih letih pritegnil veliko pozornosti. Vendar je njegov status novega živila v Evropski uniji sprožil vprašanja in pomisleke med potrošniki, proizvajalci in regulatorji.
Ocenjevanje CBD pri EFSA: od prekinitve leta 2022 do leta 2026
Junija 2022 je Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) zaradi vrzeli v podatkih začasno ustavila ocenjevanje CBD kot novega živila. Februarja 2026 je objavila posodobljeno izjavo z začasno varno ravnjo 0,0275 mg CBD na kilogram telesne mase na dan (približno 2 mg na dan za odraslega s 70 kg) in od takrat znova izdaja mnenja o posameznih vlogah. Razlog, naveden leta 2022, so bile vrzeli v podatkih in negotovosti glede morebitnih nevarnosti, povezanih z vnosom CBD.
Začasna raven EFSA velja samo za prehranska dopolnila s CBD, ki je vsaj 98-odstotno čist, in brez nanodelcev. Za osebe, mlajše od 25 let, nosečnice ali doječe ženske in osebe, ki jemljejo zdravila, EFSA navaja, da varnosti CBD ni mogoče ugotoviti.
Kaj šteje za novo živilo?
CBD je mogoče pridobiti iz rastlin Cannabis sativa L. ali ga kemično sintetizirati. Evropska komisija je ugotovila, da CBD šteje za novo živilo, če izpolnjuje pogoje iz zakonodaje EU o novih živilih. Komisija je zaradi številnih vlog za CBD v okviru uredbe o novih živilih EFSA zaprosila za mnenje o varnosti uživanja CBD pri ljudeh.
Vrzeli v podatkih in pomisleki
Do junija 2022 je strokovni odbor EFSA za prehrano, nova živila in alergene v živilih (NDA) prejel 19 vlog za CBD kot novo živilo. Takratni predsednik odbora NDA, prof. Dominique Turck, je leta 2022 dejal, da je odbor ugotovil več nevarnosti in vrzeli v podatkih, in poudaril, da „ni sklenil, da CBD kot živilo ni varen“.
Izjava EFSA iz leta 2026 še vedno navaja pomisleke glede jeter, prebavil ter endokrinega, živčnega in reproduktivnega sistema. V študijah na živalih so bili ugotovljeni dosledni učinki na jetra, v preskušanjih na ljudeh pa znaki učinkov na jetra, zlasti kadar je bil CBD kombiniran z zdravili.
Študije na živalih so pokazale neželene učinke, zlasti na razmnoževanje. Ključno je še ugotoviti, ali se ti učinki pojavljajo tudi pri ljudeh. Ta pomislek podrobneje obravnava objavljena študija.
Podpora vlagateljem in nadaljnje usmeritve
Ana Afonso, vodja področja prehrane in inovacij na področju hrane pri EFSA, je leta 2022 povedala, da začasna ustavitev ocene novega živila zaradi manjkajočih informacij ni neobičajna. Od takrat je EFSA izdala mnenja o posameznih vlogah. V več mnenjih je sklenila, da varnosti „ni mogoče ugotoviti“, ker vlagatelji niso predložili zahtevanih podatkov, med drugim v dveh, objavljenih 21. septembra 2026. EFSA je 18. septembra 2026 izdala prvo pozitivno mnenje. Nanaša se na sintetični CBD (vsaj 98-odstotne čistosti) v olju MCT v količini največ 2 mg na dan za odrasle, starejše od 25 let, in ga ocenjuje kot varnega, razen za osebe, ki jemljejo zdravila.
Mnenje EFSA je svetovalne narave: o tem, ali se novo živilo s CBD sme prodajati, odločajo Evropska komisija in države članice, doslej pa ni bilo odobreno še nobeno.
Viri: novica EFSA, junij 2022; EFSA Journal 2026, 9862 (posodobljena izjava); EFSA Journal 2026, 10154; EFSA Journal 2026, 10318; EFSA Journal 2026, 10319; EFSA: nova živila.
Pravila o CBD in konoplji v izbranih evropskih državah
Pravila o novih živilih veljajo v vsej EU, vendar se nacionalna pravila o industrijski konoplji, CBD in kanabisu še vedno razlikujejo. Spodnji pregled povzema stanje, opisano v naših prejšnjih poročilih po državah.
Francija
Raziskava agencije Santé publique France iz leta 2022 med odraslimi, starimi od 18 do 75 let, v celinski Franciji je pokazala, da je 16,4 % vprašanih CBD vsaj enkrat preizkusilo, 10,0 % pa jih je poročalo o uporabi v zadnjih 12 mesecih. Ministrski odlok z dne 30. decembra 2021 je dovolil gojenje in določene načine uporabe registriranih sort Cannabis sativa L. z vsebnostjo delta-9-THC največ 0,3 %. Dne 29. decembra 2022 je Conseil d’État (francoski državni svet) razveljavil splošno prepoved prodaje cvetov in listov z nizko vsebnostjo THC iz tega odloka; to ne pomeni, da vsako olje, krema ali živilo s CBD izpolnjuje vsa veljavna pravila za izdelke.
Španija
Ni točno, da je vsak izdelek s CBD v Španiji popolnoma zakonit. Zahteve so odvisne od izdelka, njegove sestave, predvidene uporabe in predstavitve. Uredba (EU) 2015/2283 o novih živilih se uporablja od 1. januarja 2018, španska agencija za hrano AESAN pa pojasnjuje, da mora novo živilo pred dajanjem na trg pridobiti dovoljenje in biti vpisano na seznam Unije. Prejšnje ocene, da je španski trg olja CBD vreden okoli 20 milijonov evrov, niso navajale imenovanega nabora podatkov ali metodologije. Medicinsko konopljo v Španiji urejajo posebna pravila.
Italija
Italija ima pravila za proizvodnjo in prodajo izdelkov iz konoplje, vendar se njeno regulativno okolje za izdelke s kanabinoidi spreminja, nezakonita prodaja pa se nadaljuje vzporedno z zakonitim trgom. Euromonitor spremlja italijanski trg konoplje v treh segmentih (medicinska konoplja, konoplja za rekreativno uporabo odraslih in CBD), razčlenjeno po obliki izdelka in prodajni poti. To so raziskovalne kategorije, ki zajemajo zakonito in nezakonito prodajo, zato ne pomenijo, da je vsak segment ali oblika v Italiji zakonito na voljo.
Nizozemska
V okviru poskusa z zaprto verigo coffee shopov so se prva pilotna preskušanja začela decembra 2023 v Bredi in Tilburgu. Poskusna faza se je začela 7. aprila 2025 in traja štiri leta; v tej fazi smejo coffee shopi v desetih sodelujočih občinah prodajati samo regulirane izdelke iz konoplje. Neodvisna skupina raziskovalcev analizira vpliv na javno varnost, kriminal, motenje javnega reda in dobrobit skupnosti.
Grčija
Grčija je medicinsko konopljo legalizirala leta 2017. V poslanskih vprašanjih je grški poslanec Evropskega parlamenta Stelios Kouloglou opisal omejitve uvoza, uvedene leta 2021, in izrazil pomisleke glede dostopa bolnikov in prostega pretoka blaga. V svojem pisnem odgovoru je Evropska komisija navedla, da lahko države članice bolnikom omogočijo dostop do zdravilnih pripravkov na osnovi konoplje in da takrat ni načrtovala nadaljnjega usklajevanja.
Več v našem vodiču: Ali je vaše olje CBD zakonito?
